惡劣的儲存條件會使脆弱的藥物和生物制品暴露在溫度和濕度的變化中，這可能會以產(chǎn)品變質(zhì)、藥效下降的形式造成非常昂貴的代價。

       一、什么定義了藥品質(zhì)量：

       藥品必須以符合制造商的特定產(chǎn)品要求的特定方式制造、運輸、儲存和分發(fā)。產(chǎn)品質(zhì)量由純度、正確標識、功效和使用安全性定義。正確的儲存條件對于保持質(zhì)量至關重要，當儲存條件差、溫度和濕度變化時，產(chǎn)品的質(zhì)量可能會受到影響，導致效果降低，甚至會產(chǎn)生揮發(fā)性化合物。

       倉庫收到藥品后，不再對單個產(chǎn)品進行進一步的檢查或質(zhì)量控制測試。保持最佳溫濕度條件是保持產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵。如果產(chǎn)品在此時發(fā)生降解或損壞，則沒有任何安全措施可以防止將其提供給患者。

       由于存在這種風險，倉庫使用標準程序和訓練有素的員工來確保安全地處理、存儲和交付產(chǎn)品并保持相同的質(zhì)量是至關重要的。大型倉庫會安裝溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)，集成安裝許多溫濕度測量儀器對環(huán)境的溫濕度數(shù)據(jù)進行監(jiān)測。溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)是具有物流質(zhì)量控制流程公司的寶貴資產(chǎn)，溫濕度傳感器的安裝表明了他們對庫存質(zhì)量和為客戶增值的承諾，并有助于建立優(yōu)質(zhì)倉儲和高標準服務的公司的聲譽。

       二、什么是 GWP 和 GDP：

       為了保護產(chǎn)品免受不良存儲和分銷做法的影響，已經(jīng)制定了管理行業(yè)的規(guī)則和法規(guī)。GWP 和 GDP規(guī)定的一些實踐包括對貨物接收方式的控制、倉庫存儲環(huán)境的質(zhì)量控制、管理組件和產(chǎn)品、滿足揀貨請求以及將產(chǎn)品運送到目的地。

       GWP 和 GDP 下的特定行業(yè)規(guī)則允許制造商：

       保護藥品在運輸過程中免受損壞

       防止產(chǎn)品因暴露于不利的環(huán)境/溫度條件而降解

       避免被其他材料污染

       維護產(chǎn)品標識和可追溯性

       防止使用過期和損壞的材料或產(chǎn)品

       三、存儲最佳實踐：

       制藥行業(yè)可能發(fā)生的最昂貴的問題之一是產(chǎn)品存儲不當和丟失。有研究表明，由于未能維持冷鏈，25% 的疫苗可能會降低效力。這意味著藥品的儲存條件對于需要保護其產(chǎn)品并將其通過分銷鏈順利運送到藥房的制藥公司來說至關重要。

       為防止產(chǎn)品在倉儲過程中受到污染和變質(zhì)，必須遵守以下常見的倉儲規(guī)則：

       任何包裝都不應未密封。這種做法可以防止可能受到污垢、環(huán)境或昆蟲的污染。

       所有藥品必須存放在其標示的溫度區(qū)內(nèi)。一些例子是：

       儲存于 2°C – 8°C

       不要凍結

       儲存于 25°C 以下

       倉庫還應使用先進先出 (FIFO) 系統(tǒng)

       由于藥物也會隨著時間的推移而變質(zhì)并失去功效，因此它們具有特定的有效期。如果庫存沒有正確輪換，這種做法可能會導致部分降級或使用舊產(chǎn)品——對患者結果產(chǎn)生負面影響

       倉庫還必須了解制藥行業(yè)中某些產(chǎn)品的化學處理危害。必須遵循化學品泄漏程序，以確保人員和其他產(chǎn)品受到保護。

       為保持所需的穩(wěn)定環(huán)境條件，應盡可能關閉倉庫外門和出口。暴露于這些元素可能導致高溫或低溫的溫度偏移以及外部污垢和害蟲污染。

       產(chǎn)品必須始終正確貼上標簽。如果不是，或者標簽丟失，則不應使用該庫存。

       倉庫也必須時刻保持清潔、干燥、有序。定期檢查以確保儲存容器和包裝正確密封，維護的定期清潔計劃，立即清潔所有溢出物。

       溫濕度監(jiān)控是藥品倉儲非常重要的組成部分，所有冰柜和冰箱都應受到監(jiān)控和報警。HK-J9A100和HK-J9A200系列溫濕度記錄儀設計用于將溫度和濕度參數(shù)控制在-20℃-70℃范圍內(nèi)，濕度測量范圍為0%-100%。您可以將其用于室內(nèi)和室外產(chǎn)品存儲的溫度和濕度監(jiān)測。無線傳感器有一個內(nèi)置的鋰電池，可以工作長達幾年。

      除此之外，還應監(jiān)測其他區(qū)域的常規(guī)倉庫溫度，特別是對于需要保持存儲溫度的貨物。 應經(jīng)常審查和分析所有溫度記錄。應對所有溫度偏差進行調(diào)查，并評估其影響。